2017年11月30日，原CFDA關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告（2017年第146號(hào)），要求有關(guān)企業(yè)或者單位可通過(guò)登記平臺(tái)按公告要求提交原料藥、藥用輔料和藥包材登記資料，獲得原料藥、藥用輔料和藥包材登記號(hào)，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)。公告發(fā)布前已獲得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥、藥用輔料和藥包材相關(guān)登記要求，將在登記平臺(tái)建立后另行通知。

2018年5月1日是第二十個(gè)“世界哮喘日”，今年的世界哮喘日主題為“重視氣道疾�。簭默F(xiàn)在開始”。哮喘是全球最常見的呼吸道疾病之一，目前全球的哮喘患者已超過(guò)3億人，近年來(lái)全球哮喘患病率呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，據(jù)WHO預(yù)測(cè)，至2025年哮喘病患者將增至4億人。我國(guó)的哮喘患病率為1.24%，約有3000多萬(wàn)哮喘患者。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）市場(chǎng)潛力大，在我國(guó)被視為大健康領(lǐng)域的新藍(lán)海。但在我國(guó)這個(gè)特醫(yī)食品消費(fèi)潛力巨大的市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品因起步晚，所占份額極為有限。針對(duì)這一現(xiàn)狀，本期刊登業(yè)內(nèi)專家從研發(fā)、渠道、認(rèn)知等多角度提出的相關(guān)建議，并對(duì)國(guó)外特醫(yī)食品在我國(guó)的進(jìn)口情況、發(fā)展布局進(jìn)行梳理，以期為國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品發(fā)展提供參考。

一致性評(píng)價(jià)全面競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)令槍打響之后，已經(jīng)有一批產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)評(píng)價(jià)，傳出捷報(bào)。在前段時(shí)間于上海舉辦的全國(guó)藥品交易會(huì)上，這些品種也是炙手可熱，企業(yè)投入人力財(cái)力開展一致性評(píng)價(jià)，其市場(chǎng)前景不言而喻。

并非所有的“重磅炸彈”藥物都在上市伊始就引起轟動(dòng)，但最初的市場(chǎng)需求是未來(lái)成功的一個(gè)很好的指標(biāo)。Evaluate Pharma分析過(guò)去20年新藥上市之初的銷售情況發(fā)現(xiàn)，位列前排的主要是近幾年上市的抗丙肝病毒新藥。

我國(guó)將對(duì)進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅的消息剛剛傳出的時(shí)候，一些相關(guān)醫(yī)藥股票應(yīng)聲下跌，市場(chǎng)投資者紛紛擔(dān)心，降價(jià)的進(jìn)口抗癌藥會(huì)奪去國(guó)產(chǎn)藥的飯碗。下月起，該政策將正式實(shí)施，業(yè)內(nèi)人士對(duì)此產(chǎn)生的影響進(jìn)行了分析。

需求側(cè)催生"精品醫(yī)療"新生態(tài)，民營(yíng)�？漆t(yī)院有望撬動(dòng)整個(gè)民營(yíng)醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)而成為下一個(gè)投資藍(lán)海

近年來(lái)，隨著人們飲食精細(xì)化及生活節(jié)奏加快、工作壓力增大，我國(guó)慢性便秘患病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，潤(rùn)腸通便市場(chǎng)因此擴(kuò)容，相關(guān)的化藥、中成藥、保健品銷售額紛紛上揚(yáng)，其中保健品占據(jù)半壁江山，2017年銷售規(guī)模同比增長(zhǎng)5.83%，香丹清牌珂妍膠囊取代昔日霸主碧生源牌常潤(rùn)茶拔得頭籌。

4月13日，國(guó)家藥品監(jiān)管局公布第三批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品名單，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、聯(lián)邦制藥、石藥集團(tuán)等企業(yè)均有產(chǎn)品名列其中。

4月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第三批），阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、馬來(lái)酸依那普利片等7個(gè)品種規(guī)格提速跑過(guò)賽跑線。截至目前，總計(jì)三批共8個(gè)“289目錄”品種（10個(gè)品規(guī)）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，僅占2.77%。據(jù)悉，還有很多企業(yè)正在“加班加點(diǎn)”做最后沖刺。