昨日（10月18日），黑龍江省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品（第一批）網(wǎng)上交易資格的公告》（以下簡稱公告）。
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2018-10
未過一致性評價藥品退市！多藥企被暫停交易
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2018-10
預(yù)測2024年處方藥銷售額TOP10
制藥行業(yè)一直是快速發(fā)展、富有活力的領(lǐng)域，并且它的發(fā)展很大程度上被少數(shù)制藥巨頭引領(lǐng)，下面對全球10大制藥公司未來幾年的發(fā)展情況進(jìn)行簡要分析，并預(yù)測2024年處方藥銷售額TOP10（注意這里只統(tǒng)計(jì)處方藥部分）。
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2018-10
這個500億大市場，僅兩個藥物通過一致性評價
2017年國家藥監(jiān)局發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南》，從而掀開了一致性評價的序幕。從一致性評價總體通過情況看，截至2018年8月底，通過（含視同通過）一致性評價的品規(guī)有98個，涉及品種57個，其中通過（含視同通過）一致性評價的“289品種”品規(guī)數(shù)共有32個，涉及品種18個。
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2018-10
生物類似藥大爆發(fā)！市場空間400億
這兩年，要說醫(yī)藥行業(yè)的重磅政策，仿制藥一致性評價毫無疑問是其中之一。但筆者今天要說不是仿制藥，而是和仿制藥類似的生物類似物。
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2018-10
一致性評價申請?jiān)賱?chuàng)新高！齊魯制藥在審品種達(dá)19個
據(jù)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0統(tǒng)計(jì)，2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個，總體同比有所回升，從申請類型看，新藥申請和進(jìn)口申請數(shù)同比均有不同程度的增加，仿制申請同比有所回落，補(bǔ)充申請（一致性評價）再創(chuàng)新高，達(dá)81個。
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2018-09
嚴(yán)格限制進(jìn)口！除67種醫(yī)療設(shè)備外 公立醫(yī)院采購要求國產(chǎn)！
山西省政府采購網(wǎng)發(fā)布《山西省省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單》（簡稱《進(jìn)口產(chǎn)品清單》），其中67種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品被納入允許采購進(jìn)口清單。
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2018-09
PD-1的未來是美好的，但市場可能要被做爛！
今年，國家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品：O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度，體現(xiàn)了政府的高效，同時也給臨床醫(yī)生帶來了能與國際接軌的選擇。
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2018-09
人福、科倫、豪森等進(jìn)入工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍名單
10月8日，工信部官網(wǎng)掛出擬公布第三批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍名單。據(jù)悉，科倫藥業(yè)的大容量注射劑、宜昌人福的麻醉藥品等在68家單項(xiàng)冠軍示范企業(yè)中赫然在列，而在66個單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品中，江蘇豪森藥業(yè)的奧氮平片、重慶萊美藥業(yè)的納米炭混懸注射液以及楚天科技的無菌制劑機(jī)器人自動化生產(chǎn)線、南京金斯瑞生物科技有限公司人工基因合成生物制品等同樣位列名單之中。
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2018-09
粵首個醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)產(chǎn)品上市
記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，日前深圳邁瑞科技有限公司獲頒廣東省醫(yī)療器械注冊人制度施行后的首張第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，該公司的注射泵成為按照《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》獲批上市的首個醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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