業(yè)內人士指出，取消GSP、GMP認證，只是從行政流程上進行簡化，取消審批，企業(yè)仍需要遵循質量規(guī)范并保持、持續(xù)合規(guī)。這也意味著將有一套更嚴格的日常監(jiān)管體系來替代以往的認證管理，這更加有利于提高藥品質量，促進新藥研發(fā)。
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2017-11
GSP認證取消后，怎么辦？
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一文總結2017年全國藥品集中采購演變趨勢
2017年，國十七條、GPO、醫(yī)聯(lián)體、三明聯(lián)盟等一系列名詞，令人目不暇接。各地藥品采購政策多變，采購目錄準入的嚴苛控制、藥品價格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來的商務等市場職能不斷加壓，折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續(xù)、不停的“改變”。
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藥品銷售榜大變樣！政策促洗牌，企業(yè)如何守護大品種？
國內已上市大品種即將面臨一致性評價、注射劑再評價、工藝核對等政策的影響。本文通過回顧分析2015年至2017年上半年的銷售排名前二十品種的變化，跟蹤目前各大品種展開一致性評價的進度，以觀察和評估政策對大品種的影響，分析企業(yè)對策。
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創(chuàng)新藥政策利好漸顯 中國領跑低氧誘導因子賽道
近日，在由中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會和中關村醫(yī)學工程轉化中心共同主辦“第二屆北京國際醫(yī)學工程大會暨產品與技術交易博覽會”上，北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心副主任田曉娟透露：“在北京市食品藥品監(jiān)督管理局快速審評審批的全力支持下，全球首個用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他在中國的Ⅲ期臨床已經完畢，領先全球其他國家的臨床研發(fā)進度，正等待審批，而..
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“糖尿病日”話市場：1億余患者 超百億零售
糖尿病是一種常見的內分泌代謝性疾病，基本病理特點為胰島素分泌不足或外周組織對胰島素不敏感而引起的糖、蛋白質、脂肪等一系列代謝紊亂。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2015年全球約有4.15億人患有糖尿病，中國是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，患者數(shù)量約1.1億，約占成年總人口的10%！
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多項醫(yī)藥創(chuàng)新利好政策先后出臺——藥品創(chuàng)新進入黃金時代
隨著我國經濟社會發(fā)展，公眾對于藥品安全性和有效性的期待不斷提高，老百姓在盼望用上“放心藥”的同時，也在期待著有更多“好藥”進入市場。近年來，我國先后出臺多項政策鼓勵藥品創(chuàng)新，藥品研發(fā)和創(chuàng)新也因此駛入快車道——
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第三終端市場挑戰(zhàn)仍在體量
根據(jù)2016年衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報的數(shù)據(jù)，截至2016年底，中國有34,327家社區(qū)衛(wèi)生中心（站），包括社區(qū)衛(wèi)生中心8918家以及社區(qū)衛(wèi)生站25,409家。從機構數(shù)量上來看，2010-2016年，社區(qū)衛(wèi)生中心數(shù)量增加了29%，而社區(qū)衛(wèi)生站則減少了2%。
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政策大年嚴管加�。喝笏幤方K端銷售增長將跌破8%
“受招標限價及公立醫(yī)院取消藥品加成、嚴控藥費增長的影響，藥品終端銷售額增速逐年放緩，預計2017年全年藥品市場銷售16118億元，增速下降到7.6%。”11月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）南方醫(yī)藥經濟研究所所長林建寧在第29屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上發(fā)布《2018年及未來5年醫(yī)藥經濟展望》，報告指出，2017年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及利潤增幅有所回升，但醫(yī)藥商業(yè)增速繼續(xù)下..
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大放開！兩類醫(yī)療機構，醫(yī)械企業(yè)可以辦了
今年8月，國家衛(wèi)計委曾宣布，將再增設5類獨立設置的醫(yī)療機構，包括康復醫(yī)療中心、護理中心、消毒供應中心、健康體檢中心、中小型眼科醫(yī)院。
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跨國藥企出新殺招 本土創(chuàng)新藥玩家洗牌來臨
于國內創(chuàng)新藥企業(yè)來說，未來創(chuàng)新藥的標準將被提高，隨著創(chuàng)新藥將從“中國新”逐步變?yōu)椤叭蛐隆�，外資品種的加速引入，國內簡單“me-too”甚至“me-worse”的藥品將面臨嚴重沖擊。創(chuàng)新藥的玩家將經歷一輪“洗牌”。
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