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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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2017-10

原料藥不再單獨(dú)發(fā)放文號(hào) DMF呼之欲出

近期,“兩辦36條”明確提出,實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào),經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的原料藥及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺(tái)公示,供相關(guān)企業(yè)選擇。

27

2017-10

全球甘油市場將達(dá)30億美元

市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Global Market Insights公司發(fā)表的一份有關(guān)甘油市場規(guī)模行業(yè)分析報(bào)告及預(yù)測的研究顯示,2014年,全球甘油市場的規(guī)模為247萬噸。2015~2022年,食品工業(yè)、藥品、個(gè)人護(hù)理和醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用不斷增加,預(yù)計(jì)將推動(dòng)對(duì)甘油的需求。

20

2017-10

仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展大梳理

作為近年來最重要的供給側(cè)改革政策,一致性評(píng)價(jià)工作的有效推進(jìn),將在各方參與主體,包括原研/仿制企業(yè)、藥品審評(píng)審批及監(jiān)管相關(guān)部門、藥品使用者之間產(chǎn)生正和博弈或至少是零和博弈,具有深遠(yuǎn)的社會(huì)意義。

20

2017-10

關(guān)節(jié)炎市場黃金期來臨

作為一種慢性病,關(guān)節(jié)炎發(fā)病率極高,最常見的是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩種。骨關(guān)節(jié)炎素有“致殘殺手”之稱,隨著民眾對(duì)疾病的重視及治療技術(shù)的提升,市場迎來黃金發(fā)展期。尤其是在歐美醫(yī)藥市場漸趨飽和的背景下,眾多生物醫(yī)藥巨頭把目光投向中國,提前布局。

20

2017-10

醫(yī)療設(shè)備共享大蔓延,廠商將受沖擊!

北京市最近啟動(dòng)了“疑難病癥診治能力提升工程”遴選組織實(shí)施工作,要在全市范圍內(nèi),以腫瘤、心血管、腦血管、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)、婦科、兒科、老年醫(yī)學(xué)等8個(gè)重點(diǎn)病種為主,遴選8所綜合醫(yī)院(?疲┖蛯?漆t(yī)院。

20

2017-10

臨床研究機(jī)構(gòu)認(rèn)證取消帶來四大利好

10月8日,國務(wù)院頒發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。其中,第一部分改革臨床試驗(yàn)管理的第一條是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理,對(duì)中國臨床研究而言,無疑是重大利好。

13

2017-10

安慰劑效應(yīng)與臨床研究設(shè)計(jì)的關(guān)鍵注意點(diǎn)

美國學(xué)者的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)表明,對(duì)于普通感冒患者來說,與給予藥物治療相比,不給予藥物治療有延長病程、增加疾病嚴(yán)重程度的趨勢,進(jìn)一步分析表明,無論給予含紫錐菊(echinacea)成分的藥物還是安慰劑,均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發(fā)表于《家庭醫(yī)學(xué)年鑒》[Ann Fam Med 2011,9(4):312]雜志上。

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2017-10

心臟康復(fù)兼具康復(fù)和治療作用

“心臟康復(fù)對(duì)發(fā)生疾病的患者強(qiáng)調(diào)最大限度地全程跟蹤與功能恢復(fù),應(yīng)貫穿患者的預(yù)防、治療和康復(fù)醫(yī)療過程的始終。心臟康復(fù)的開展是從局部疾病的管理走向患者全身的管理,包括對(duì)疾病的整體控制和對(duì)健康的管理。”同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院王樂民教授表示。

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2017-10

中國學(xué)者率先發(fā)現(xiàn)抗H7N9流感新型高活性抗體

記者12日獲悉,中國學(xué)者在H7N9流感藥物研發(fā)方面取得重要進(jìn)展。復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)天雷教授課題組,經(jīng)兩年多努力,發(fā)現(xiàn)了可靶向攻克H7N9流感病毒的新型高活性抗病毒全人源抗體m826,對(duì)該疾病的預(yù)防和治療意義重大。

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2017-10

我國臍帶血庫建設(shè)現(xiàn)狀

異基因骨髓移植在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤、再生障礙性貧血、部分遺傳性疾病方面取得了滿意的效果;近年的異基因外周血造血干細(xì)胞移植又為這些疾病的治療提供了又一造血干細(xì)胞來源;由于異基因骨髓移植和異基因外周血造血干細(xì)胞移植需要HLA配型相合的供者,根據(jù)我國國情,同胞供者來源越來越少。

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